Заместитель генерального директора по качеству продукции

20 Ноября 2024

Тюменский химико-фармацевтический завод

Город:

Иркутск

Занятость:

Полная занятость

Откликнуться

Компания "Тюменский химико-фармацевтический завод"

Обязанности:

Создание, руководство системой менеджмента качества на производстве.
Контроль за функционированием ОКК (отдел контроля качества), ООК (отдел обеспечения качества), отделом разработки и ведения документации.
Утверждение инструкций по отбору проб, методам испытаний
лекарственных средств, исходного сырья и упаковочных материалов,
промежуточной продукции и объектов производственной среды.
Принятие решения о разрешении или запрещении использования исходного сырья, упаковочных материалов, промежуточной, не расфасованной продукции.
Проведение анализа состояния фармацевтической системы качества.
Оценка значимости изменений и отклонений при проведении испытаний
лекарственных средств, исходного сырья и упаковочных материалов,

промежуточной продукции и объектов производственной среды с позиций безопасности для пациента.
Расследование изменений и отклонений при испытаниях лекарственных
средств, исходного сырья и упаковочных материалов, промежуточной

продукции и объектов с использованием методов и инструментов анализа рисков для качества.
Оценка документации по производству серии продукции в отношении

безопасности, эффективности и качества готовых лекарственных
препаратов.
Оценка результатов внутреннего и внешнего контроля качества лекарственных средств исходного сырья и упаковочных материалов, промежуточной и готовой продукции.
Анализ рекламаций и принятие решения по рекламации.

Требования:

Высшее образование (технология фармацевтического производства, промышленная фармация, фармация, биотехнология, биоинженерия, биология, химия, химическая технология).
Профильный, результативный опыт работы на предприятиях в должности руководителя по качеству не менее 2 лет.
Опыт управления коллективом, стрессоустойчивость.

Условия: