Начальник отдела обеспечения качества (GMP)
26 Июня 2025

Город:
Иркутск
Занятость:
Полная занятость
Компания "Тюменский химико-фармацевтический завод"
Обязанности:
• Разработка и управление документацией предприятия в рамках фармацевтической системы качества.
• Организация процессов проведения самоинспекций (внутренних аудитов), расследований претензий по качеству выпускаемой продукции и отклонений в процессе производства.
• Работы по мониторингу выполнения корректирующих и предупреждающих мероприятий; разработке контролей изменений и оценке эффективности внедренного изменения.
• Проведение анализов риска.
• Участие в обучении персонала и в работе аттестационных комиссий по проверке знаний.
• Контроль выполнения работ по валидации в соответствии с ВМП.
• Контроль соблюдения установленных требований к производству и контролю качества лекарственных средств.
• Участие в разработке политики и целей в области качества, досье производственной площадки.
• Участвовать в разработке, внедрении и совершенствовании системы управления качеством.
• Оформлять изменения, регистрировать отклонения, разрабатывать корректирующие и предупреждающие действия.
• Проводить ежегодные обзоры качества, аудиты поставщиков сырья и материалов, анализ рисков для качества.
• Разрабатывать учебные программы и проводить обучение персонала.
Требования:
Высшее образование - бакалавриат или высшее образование - специалитет "Специалист по промышленной фармации в области контроля качества лекарственных средств". Опыт управления коллективом. Опыт работы: не менее 2-х лет на должности в обеспечении качества продукции. Умение работать с нормативными базами и большим объёмом информации.
Условия:
5-дневная рабочая неделя, понедельник - четверг с 08:00 до 17:00, пятница с 08:00 до 16:00
Зарегистрируйтесь или войдите, чтобы открыть контакты работодателя
Прикрепите резюме для отклика
Уже с нами?
Войдите, чтобы отправить резюме
05 Июля
Начальник участка( ГЛОБАЛ ИМПОРТ )
Иркутск
от 200 000 руб.
Компания "ГЛОБАЛ ИМПОРТ" Динамично растущая компания "Глобал Майнинг" открывает новый этап развития – запуск современного угольного разреза в...
06 Июля
Главный специалист отдела обеспечения системы качества службы качества
Иркутск
Компания "ФГБУ Федеральный центр охраны здоровья животных" Обязанности: Главный специалист отдела обеспечения системы качества службы...
07 Июля
Заместитель начальника участка открытых горных работ
Черемхово
Компания "Компания Востсибуголь" Обязанности: - Организация производственного процесса на участке - Ведение участковой документации -...
07 Июля
Иркутск
от 169 000 руб.
Компания "Газпром бурение" Обязанности: своевременное оповещение руководства Филиала, ЦФО о происшествиях авариях, несчастных случаях,...
07 Июля
Инженер - программист АСУ ТП отдела автоматизации и метрологии( Соврудник )
Иркутск
от 250 000 руб.
Компания "Соврудник" Обязанности: Участие в предпроектных обследованиях и сборе исходной информации по проектам; Разработка...
Вакансия размещена в отрасли